지아이이노베이션은 26일 국가신약개발사업단(KDDF) 2024년 제2차 국가신약개발사업 과제 2건에 선정됐다고 밝혔다. 

국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 R&D 사업이다.

이번에 선정된 과제는 ‘신약 임상개발 임상2상 단계’와 '신약 기반 확충 연구 선도물질 단계’다.

신약 임상개발 임상2상 과제는 김승태 삼성서울병원 혈액종양내과 교수와 협력해 GI-102 기술이전과 가속승인을 받는 것을 목표로 2년간 연구지원을 받는다.

이번 임상2상을 통해 지아이이노베이션은 GI-102 피하(SC) 및 정맥(IV) 제형과 키트루다(펨브로리주맙) 병용임상을 진행해 가속승인 또는 기술이전을 목표로 한다. GI-102는 CD80과 변이형 IL-12의 융합단백질이다. 

또한, '신약 기반 확충 연구 선도물질 과제는 차세대 다중표적 대식세포조절제인 GI-128이 선정됐다. 이 과제는 최적화 선도후보물질을 개발해 빠른 비임상 단계 진입과 조기 기술이전을 목표로 2년간 연구지원을 받게 된다.

GI-128은 면역관문인자로 알려진 PD-L1을 억제시키는 항체와 특정 대식세포조절인자를 억제시키는 항체가 연결된 이중융합항체다. GI-128은 PD-L1 항체 부위를 통해 PD-L1 과발현 암종을 표적화할 수 있으며, 대식세포조절 항체 부위를 통해 M2 타입 대식세포의 M1 타입 전환과 대식작용(phagocytosis)을 높이는 대식세포 인게이저(engager) 기전이다. 

장명호 지아이이노베이션 CSO(임상전략 총괄)는 “사업단으로부터 회사의 기술과 임상을 4건이나 인정받아 기쁘다”며 “2년 전 GI-101A, GI-108에 대한 과제선정에 이어 올해 GI-102 임상2상과 GI-128 선도물질 과제도 선정됐다”고 말했다.