리가켐바이오는 11일 파트너사인 넥스트큐어(NextCure)와 공동개발중인 B7-H4 타깃 항체-약물접합체(ADC) 'LNCB74'의 미국 식품의약국(FDA) 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
회사 측은 IND 승인에 따른 첫 환자투여는 내년초 진행될 것으로 예상하고 있다.
이번 임상은 리가켐바이오의 자회사 ACB의 임상전문가들과 협력 하에 넥스트큐어가 주도한다. 또한 미국에서도 다양한 진행성 고형암 환자를 대상으로 임상1a상 용량증대 연구 이후 임상1b상 용량확대 연구가 진행된다.
LNCB74는 넥스트큐어의 암세포 특이적으로 과발현되는 B7H4 단백질을 표적하는 항체와 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼이 결합된 ADC다. 미충족 의료수요가 높은 유방암 및 부인과암종(난소암, 자궁내막암 등)을 포함한 다양한 고형암을 주요 적응증으로 한다.
넥스트큐어는 지난 11월 SITC2024에서 LNCB74의 전임상 데이터를 발표했다. LNCB74는 B7H4를 발현하는 동물모델 연구에서 낮은 용량에서도 종양의 완전관해(CR)를 보였으며, 암환자 유래 암세포를 이용한 전임상 연구에서 동일한 타깃의 경쟁 ADC와 비교해 우수한 항암효과와 안정성을 보였다고 회사측은 설명했다.
